醫(yī)療器械對(duì) O 型圈的安全性、穩(wěn)定性及生物相容性要求嚴(yán)苛，氟橡膠因耐溫性(-20℃至 200℃)、化學(xué)惰性及不溶性微粒控制優(yōu)勢(shì)，成為高端器械的首選材料，其核心特性體現(xiàn)在三個(gè)維度。

　　生物相容性是基礎(chǔ)要求，符合 ISO 10993 標(biāo)準(zhǔn)的氟橡膠 O 型圈需通過細(xì)胞毒性、皮膚致敏及急性全身毒性測(cè)試。通過采用無胺類硫化體系(以過氧化物為硫化劑)，可將可萃取物含量控制在 0.1mg/cm2 以下，避免傳統(tǒng)胺類硫化劑殘留導(dǎo)致的組織刺激反應(yīng)。在心臟瓣膜模擬器中，氟橡膠 O 型圈的溶血率低于 0.5%，滿足血液接觸類器械要求。

　　潔凈度控制方面，需經(jīng)過 10 級(jí)潔凈室環(huán)境下的精密成型，采用模壓后等離子體表面處理工藝，去除表面游離氟離子(殘留量<0.01ppm)，并通過 121℃高壓蒸汽滅菌 20 次后仍保持密封性能(泄漏率<1×10?? Pa?m3/s)。某輸液泵用氟橡膠 O 型圈經(jīng) 500 次 γ 射線滅菌后，邵氏硬度變化量?jī)H為 3A，彈性回復(fù)率保持 90% 以上。

　　微尺度密封特性顯著，在微創(chuàng)手術(shù)器械中，氟橡膠可加工成截面直徑 0.5mm 的微型 O 型圈，通過精密模壓控制尺寸公差在 ±0.02mm 內(nèi)，配合表面粗糙度 Ra≤0.8μm 的密封槽，實(shí)現(xiàn) 0.1MPa 壓力下的零泄漏，滿足腹腔鏡器械的高氣密性要求。