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食品級 O 型圈直接接觸食品或食品加工環(huán)境,其材質與生產過程需滿足嚴格的衛(wèi)生標準,全球范圍內主要遵循三大體系:美國 FDA 標準、歐盟 10/2011 號法規(guī)及中國 GB 4806 系列標準。
美國 FDA 21 CFR 177.2600 明確規(guī)定,食品級橡膠 O 型圈的基礎膠料需通過遷移性測試,其中總提取物(正己烷浸泡)≤0.1%,重金屬(鉛、鎘)含量≤10mg/kg。對于橡膠中的添加劑,禁止使用鄰苯二甲酸酯類增塑劑,允許使用的硫化劑僅限硫磺(用量≤3%)或過氧化物,且殘留量需≤0.01%。
歐盟 10/2011 號法規(guī)對食品級 O 型圈的要求更為嚴苛,除限制遷移物總量(≤60mg/dm2)外,特別規(guī)定初級芳香胺(PAAs)遷移量≤0.01mg/kg,且禁止使用亞硝胺釋放量超標的橡膠配方。該標準還要求 O 型圈在 121℃高溫蒸汽滅菌后,不出現裂紋或溶脹(體積變化率≤10%)。
中國 GB 4806.11-2016 等同采用歐盟標準,同時增加了針對中國特色食品加工場景的要求:接觸酒精類食品的 O 型圈,需通過 70% 乙醇浸泡測試(20℃×10 天),重量損失率≤3%;接觸高溫油脂的產品,在 100℃葵花籽油中浸泡后,總遷移物≤10mg/dm2。
此外,國際通用的 3A 衛(wèi)生標準(針對乳制品設備)要求 O 型圈表面粗糙度 Ra≤0.8μm,無凹陷或氣泡,且能耐受 140℃熱水反復清洗,確保無微生物滋生死角。